FRANKFURT, Duitsland – (BUSINESS WIRE) – Merz Therapeutics, 'n leier op die gebied van neurotoksiene en 'n besigheid onder die Merz Group, en Teijin Pharma Limited, die kernmaatskappy van Teijin Group se gesondheidsorgbesigheid, het vandag gesamentlik aangekondig dat Teijin Pharmaceuticals Addisionele goedkeuring van die Japannese Ministerie van Gesondheid, Arbeid en Welsyn (MHLW) om Xeomin® (incobotulinumtoxinA) in 50, 100 of 200 eenhede binnespierse inspuiting te gebruik vir die behandeling van spasmas van die onderste ledemate.
Spasma van die onderste ledemate is 'n simptoom van boonste motorneuronsindroom, wat hoofsaaklik gemanifesteer word deur verhoogde spiertonus van die ledemate en oormatige opwinding van die strekrefleks as 'n gevolg van beroerte.Die belangrikste simptome is moeilikheid om normaal te loop en 'n verhoogde risiko van val as gevolg van onstabiele romp, ingewikkelde of belemmerde aktiwiteite in die daaglikse lewe.Konvensionele behandeling vir beenspasmas sluit in fisiese rehabilitasie en die gebruik van orale spierverslappers of neuromuskulêre blokkeerders, soos botulinumtoksien tipe A.
Stefan Brinkmann, HUB van Merz Therapeutics, het gesê: “Die uitgebreide goedkeuring is 'n belangrike mylpaal vir Merz Therapeutics en is die resultaat van ons noue samewerking met Teijin Pharmaceuticals.Ons hoop dat ons vennote hierdie belangrike spastisiteit-aanduiding suksesvol aan Japannese dokters en pasiënte sal bekendstel.”
Dr. Stefan Albrecht, Senior Visepresident van Global R&D, Merz Therapeutics: “Hierdie etiketuitbreiding in Japan is nog 'n uitstekende voorbeeld van die voordele wat Xeomin ® aan baie pasiënte met na-beroerte spastisiteit bied.Dokters kan nou kies om spastisiteit van die onderste en boonste ledemate te behandel, of hulle kan buigsaam wees soos nodig. Dien individuele dosisse versigtig toe.Ons is trots op hierdie prestasie, veral die uitstekende samewerking met ons vennoot Teijin.”
Teijin Pharmaceutical President Ichiro Watanabe het gesê: "Teijin Pharmaceutical verskaf 'n verskeidenheid van middels, insluitend osteoporose behandelings en mediese toestelle, soos die klankgolf versnelde fraktuur genesing stelsel vir pasiënte met muskuloskeletale siektes.In reaksie op demografiese veranderinge en verhoogde gesondheidsbewustheid, stel ons effektiewe nuwe middels en oplossings bekend, insluitend die verwesenliking van 'n meer volhoubare samelewing.Teijin Pharmaceuticals dra steeds by tot die verbetering van die lewenskwaliteit (QOL) van pasiënte deur nuwe behandelingsopsies vir siektes met onvervulde behoeftes te verskaf.”
Xeomin® behandel perifere cholinergiese senuwee-eindpunte effektief deur die sametrekking van vrywillige spiere te verswak, en verlig spierspanning deur die vrystelling van 'n neurotransmitter genaamd asetielcholien te inhibeer.Die hoogs gesuiwerde neurotoksien is die enigste aktiewe bestanddeel in Xeomin®.Dit word gemaak deur komplekse proteïene te verwyder van die tipe A botulinum toksien wat deur Clostridium botulinum geproduseer word deur gebruik te maak van die suiweringstegnologie wat ontwikkel is deur Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.Die gebrek aan komplekse proteïene laat Xeomin® toe om die produksie van neutraliserende teenliggaampies te verminder wat doeltreffendheid kan verminder.Beduidende verbetering in die plantar fleksor gemodifiseerde ashworth skaal (MAS) telling is waargeneem in 'n fase III kliniese proef in Japan.
Xeomin® word deur Merz Pharmaceuticals GmbH in meer as 70 lande versprei en word gebruik om pasiënte met boonste ledemaat spasma, servikale distonie, blefarospasma of oormatige speeksel te behandel.Teijin Pharmaceuticals het in 2017 'n eksklusiewe lisensie en gesamentlike ontwikkelingsooreenkoms vir Xeomin® in Japan met Merz onderteken, en het eksklusiewe verkope van Xeomin® in Desember 2020 begin nadat goedkeuring van die Ministerie van Gesondheid, Arbeid en Welsyn (MHLW) van Japan verkry is.Gebaseer op Merz se Fase III kliniese proef in Japan, het die nuut verkrygde bykomende goedkeurings sommige van die goedgekeurde goedkeurings verander.
Oor die algemeen, vir volwassenes, moet Xeomin® in verskeie rigiede spiere ingespuit word.*Die maksimum dosis per toediening is 400 eenhede, maar dit moet toepaslik verminder word tot die minimum dosis volgens die tipe en aantal teikentoniese spiere.Indien die effek van die vorige dosis afneem, word herhaalde dosisse toegelaat.Die doseringsinterval moet 12 weke of langer wees, maar dit kan na 10 weke verkort word afhangende van simptome.
* Miotonies: gastrocnemius (mediale kop, laterale kop), soleus, posterior tibialis, flexor digitorum longus, ens.
Merz Therapeutics is 'n besigheid van Merz Pharmaceuticals GmbH wat toegewy is aan die verbetering van die lewens van pasiënte regoor die wêreld.Met sy onophoudelike navorsings-, ontwikkelings- en innovasiekultuur streef Merz Therapeutics daarna om aan onvervulde pasiëntbehoeftes te voldoen en beter resultate te behaal.Merz Therapeutics poog om te voldoen aan die unieke behoeftes van mense wat ly aan bewegingsversteurings, neurologiese siektes, lewersiektes en ander gesondheidstoestande wat die lewenskwaliteit van pasiënte ernstig beïnvloed.Merz Therapeutics het sy hoofkwartier in Frankfurt, Duitsland, met verteenwoordigende kantore in meer as 90 lande, en 'n Noord-Amerikaanse tak in Raleigh, Noord-Carolina.Merz Pharmaceuticals GmbH is deel van die Merz-groep, 'n private maatskappy in familiebesit wat al meer as 110 jaar daartoe verbind is om innovasies te ontwikkel wat aan die behoeftes van pasiënte en kliënte voldoen.
Teijin (Tokio Aandelebeurs-kode: 3401) is 'n tegnologiegedrewe globale groep wat gevorderde oplossings op die gebied van omgewingswaarde verskaf;veiligheid, sekuriteit en rampvermindering;sowel as demografiese veranderinge en verhoogde gesondheidsbewustheid.Teijin is oorspronklik in 1918 gestig as die eerste rayonvervaardiger in Japan, en het nou ontwikkel tot 'n unieke onderneming wat drie kernbesigheidsareas dek: hoëprestasie-materiale insluitend aramide, koolstofvesel en saamgestelde materiale, sowel as hars- en plastiekverwerking, film , polyester vesel en produk verwerking;mediese sorg, insluitend medisyne en tuisgesondheidstoerusting vir been/gewrig, respiratoriese stelsel, en kardiovaskulêre/metaboliese siektes, verpleging en pre-simptomatiese sorg;en IT, insluitend mediese, korporatiewe en B2B-oplossings vir openbare stelsels, sowel as verpakte sagteware en B2C-aanlyndienste vir digitale vermaak.Soos uitgedruk in die handelsmerkverklaring "Human Chemistry, Human Solutions", is Teijin diep verbind tot sy belanghebbendes en beoog om 'n maatskappy te word wat die toekomstige samelewing ondersteun.Die groep bestaan uit meer as 170 maatskappye en het ongeveer 20 000 werknemers in 20 lande/streke regoor die wêreld.In die boekjaar geëindig 31 Maart 2021, het Teijin gekonsolideerde verkope van 836,5 miljard jen ($7,7 miljard) en totale bates van 1,036,4 miljard jen ($9,5 miljard) aangekondig.
Postyd: 10 September 2021