Nashville, Tennessee, 12 Oktober 2021 – (BUSINESS WIRE) – Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) is 'n biotegnologiemaatskappy wat op innoverende estetika en terapeutiese produkte fokus.Dit het gereageer op 'n Freedom of Information Act (FOIA) versoek teen die FDA in reaksie op die openbare bekendmaking van Vorm 483. Die Biologics Licensing Application (BLA) vir DaxibotulinumtoxinA vir inspuiting is nog onder FDA hersiening, en die maatskappy verwag steeds die FDA DaxibotulinumtoxinA vir inspuiting vir die behandeling van fronslyne in 2021 goed te keur.
Revance het daarop gewys dat dit nie ongewoon is dat Vorm 483 na 'n inspeksie ter plaatse uitgereik word nie.Vorm 483 lys die waarnemings wat deur die FDA-verteenwoordiger tydens die inspeksie van die fasiliteit gemaak is.Vorm 483 vorm nie 'n finale agentskapsbesluit nie.
Revance het in Julie 2021 na 'n voorafgoedkeuringsinspeksie op Vorm 483 gereageer en wag tans op die FDA se besluit oor die BLA van DaxibotulinumtoxinA vir inspuiting vir die behandeling van glabelêre lyne.Die maatskappy bly vol vertroue in die kwaliteit van sy BLA-voorleggings en verwag steeds dat die FDA in 2021 goedkeuring sal ontvang.
Revance is 'n biotegnologiemaatskappy wat gefokus is op innoverende estetiese en terapeutiese produkte, insluitend sy volgende generasie neuromodulatorproduk DaxibotulinumtoxinA for Injection.DaxibotulinumtoxinA vir inspuiting kombineer 'n eie gestabiliseerde peptiedhulpstof en hoogs gesuiwerde botulinumtoksien sonder menslike of dierlike komponente.Revance het die derde fase van DaxibotulinumtoxinA vir intra-brou (frons) inspuiting suksesvol voltooi, en soek goedkeuring van Amerikaanse regulatoriese agentskappe.Revance evalueer ook DaxibotulinumtoxinA vir inspuitings oor die boonste gesig, insluitend glabellarlyne, voorkoplyne en kraaipoottjies, sowel as twee terapeutiese indikasies - servikale distonie en volwasse boonste ledemaat spasma.Om met DaxibotulinumtoxinA vir inspuiting saam te werk, het Revance 'n reeks unieke produkte en dienste van hoë gehalte wat in Amerikaanse skoonheidspraktyke gebruik word, insluitend die eksklusiewe verspreidingsregte van RHA®-dermale vullerreeks in die Verenigde State.Dit is die eerste en enigste een wat deur die FDA goedgekeur is vir gebruik in 'n reeks dinamiese vullers om gesigplooie en voue reg te stel, en OPUL™ verhouding besigheid platform.Revance het ook met Viatris (voorheen Mylan NV) saamgewerk om 'n biosimilar van BOTOX® te ontwikkel, wat in die bestaande kortwerkende neuromodulatormark sal meeding.Revance is daartoe verbind om die status quo te verander deur die pasiëntervaring te verander.Vir meer inligting of om by ons span aan te sluit, besoek asseblief www.revance.com.
Enige stellings in hierdie persverklaring wat nie stellings van historiese feite is nie, insluitend stellings wat verband hou met ons vermoë en tyd om FDA-goedkeuring van die BLA vir botulinumtoksien A vir inspuiting vir die behandeling van fronslyne te verkry;die kwaliteit van ons BLA-voorleggings Vol selfvertroue;ons BLA-indieningstatus;FDA-inspeksieresultate van die maatskappy se vervaardigingsfasiliteite in Noord-Kalifornië, en die resultate van die ontwikkeling van BOTOX® biosimilars met ons vennoot Viatris;vorm die "Private Sekuriteite Litigasie Hervormingswet van 1995", "1933 Vooruitskouende verklarings in die betekenis van Artikel 27A van die Sekuriteitewet van 1934 (soos gewysig) en Artikel 21E van die Sekuriteitebeurswet van 1934 (soos gewysig).Jy moet nie staatmaak op vooruitskouende verklarings as voorspellings van toekomstige gebeure nie.Alhoewel ons glo dat die verwagtinge wat in die vooruitskouende verklarings weerspieël word redelik is, kan ons nie waarborg dat die toekomstige resultate, aktiwiteitsvlakke, prestasie, gebeure, omstandighede of prestasies wat in die vooruitskouende verklarings weerspieël word, altyd gerealiseer of sal plaasvind nie.
Vooruitskouende verklarings is onderhewig aan risiko's en onsekerhede, wat kan veroorsaak dat werklike resultate wesenlik van ons verwagtinge verskil.Hierdie risiko's en onsekerhede behels, maar is nie beperk nie tot: die resultate, tyd, koste en voltooiing van ons R&D-aktiwiteite en regulatoriese goedkeurings, insluitend die voortdurende vertraging in die FDA se BLA-goedkeuring van DaxibotulinumtoxinA vir inspuiting, vir die behandeling van glabellarlyne, insluitend as gevolg van FDA se waarnemings tydens inspeksies op die terrein of ander redes;die COVID-19-pandemie het ons vervaardigingsbesigheid, voorsieningsketting, eindgebruikersvraag na ons produkte, kommersialiseringspogings, sakebedrywighede, kliniese proewe en ander aspekte van ons besigheid en mark afgedwing. Ons het die vermoë om voorrade vir ons produk te vervaardig kandidate en voorrade van die RHA®-dermale vullerreeks bekom;onseker kliniese ontwikkelingsproses;kliniese proewe mag nie effektiewe ontwerpe hê of positiewe resultate lewer nie, of positief Die resultate sal die risiko van regulatoriese goedkeuring of kommersiële sukses verseker;die toepaslikheid van kliniese navorsingsresultate op werklike resultate;die verhouding en graad van ekonomiese voordele, veiligheid, doeltreffendheid, kommersiële aanvaarding, en OPUL™, RHA® dermale vullerreeks en ons Die mark, mededinging, skaal en groeipotensiaal van die kandidaatproduk (indien goedgekeur);ons vermoë om voort te gaan om die RHA®-dermale vullerreeks en OPUL™ suksesvol te kommersialiseer, en die vermoë om DaxibotulinumtoxinA suksesvol te kommersialiseer vir inspuiting (indien goedgekeur), en Die tyd en koste van kommersialiseringsaktiwiteite;ons vermoë om verkoops- en bemarkingsvermoëns uit te brei;die status van besigheidsamewerking;ons vermoë om fondse vir ons bedrywighede te bekom;ons koste en vermoë om onsself te verdedig in produkaanspreeklikheid, intellektuele eiendom en ander litigasie;Ons het die vermoë om voort te gaan om die intellektuele eiendomsbeskerming van ons dwelmkandidate te verkry en te handhaaf;ons finansiële prestasie, insluitend toekomstige inkomste, uitgawes en kapitaalvereistes;en ander risiko's.Vir besonderhede oor faktore wat kan veroorsaak dat werklike resultate wesenlik verskil van dié wat uitgedruk of geïmpliseer word in die stellings in hierdie persverklaring, verwys asseblief na ons gereelde dokumente wat by die Verenigde State se Sekuriteite- en Uitruilkommissie (SEC) ingedien is, insluitend dié in die afdeling met die titel "Risiko" Die faktore beskryf in die "faktore" op Vorm 10-K wat ons op 25 Februarie 2021 by die SEC ingedien het, sluit in, maar is nie beperk nie tot die 10de van die kwartaal geëindig 30 Junie 2021, wat ons by die SEC ingedien het. op 5 Augustus 2021. -Q-tabel.Die vooruitskouende verklarings in hierdie persverklaring is slegs effektief vanaf die datum van publikasie.Ons onderneem geen verpligting om hierdie vooruitskouende verklarings by te werk nie.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
Crispr het Dinsdag gesê dat hy, ná belowende toetse, beplan om sleutelnavorsing oor sy teenkankermiddels te begin.CRSP-aandeel het egter in laat aksie geval.
Selfs nadat die Food and Drug Administration die aanbeveling van die maatskappy se skraagdosis Covid-inspuitings uitgestel het, het Moderna se voorraad Dinsdag gestyg.
Hierdie week is nog 'n potensiële waterskeiding-oomblik vir Moderna Inc. se Covid-19-entstof: 'n belangrike advieskomitee van die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie sal vergader om die sogenaamde "hupstoot-inspuiting" te bespreek.
Foto geneem deur Martin Sanchez op Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) het verlede Vrydag die indrukwekkende resultate van sy COVID-19 antivirale middel monupiravir aangekondig.Aangesien die entstof 'n derde booster-inspuiting benodig, en entstofbestande mense steeds die risiko loop van hospitalisasie, dood en ernstige simptome van COVID-19, het die aandag van die wetenskaplike gemeenskap en Wall Street na COVID-19-terapie gedraai as die beste manier om deurbraakinfeksies te hanteer.Die potensiële toekoms styg.Antivirale middels is die kragtigste mededingers
"School of Knowledge" het 'n geestesgesondheidsleerplatform, wat jou toelaat om jou gesondheid vanuit verskeie hoeke te herken en geestesgesondheidskennis enige tyd en oral te leer.
Nadat die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) en die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) besluit het om aan die einde van September skraagdosisse van hierdie entstof vir sekere bevolkings goed te keur, ontvang miljoene Pfizer-ontvangers nou bykomende inspuitings.Egter., Moderna en Johnson & Johnson-ontvangers is gewaarsku om die soektog na bykomende entstowwe uit te stel omdat die FDA- en CDC-advieskomitees nie boosters vir een van hierdie twee entstowwe gemagtig het nie
CureVac stop die ontwikkeling van sy eerste Covid-19-entstof gebaseer op boodskapper-RNA.Die nuus het 'n duik in aandele veroorsaak.
Min siektes veroorsaak soveel skade as malaria.In 2019 was daar na raming 229 miljoen gevalle van malaria.Verlede week het die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) die wydverspreide gebruik van malaria-entstowwe by kinders aanbeveel.
Doen hier aansoek vir die American Express Explorer™-kredietkaart om die eerstejaarsfooi en 3 keer die troeteldiervrye punte, slim inkopies te geniet of verskillende belonings vir besteding te verreken!
Geoffrey Porges van SVB Leerink het geskryf dat die resultate van die tweede fase van die entstofproef "'n positiewe sein is vir die komende fase drie-proef."
Nadat CDC Covid-booster-inspuitings aanbeveel het aan mense 65 en ouer en ander benadeelde Amerikaners, is Pfizer se aandele die moeite werd om te koop?
Skrywer: Dr. David Bautz Nasdaq: CFRX Lees die volledige CFRX-navorsingsverslag Besigheidsopdatering Fase 2 vinnige oplossing van simptome in die verhoor Op 4 Oktober 2021 het ContraFect (NASDAQ: CFRX) die maatskappy se eksebacase 2 aangekondig. Die nuwe data van die Fase 1 kliniese proef is op IDWeek™, en die simptome van pasiënte met Staphylococcus aureus-bakterieë verminder vinnig en word aangebied in die vorm van 'n mondelinge verslag van 'n laatontwrigter
Verskaf geskenke en geskenke verskaffing en bestuur dienste, of dit nou vir korporatiewe geskenke, promosie of ander aankoop geskenke is, ek kan jou help met meer geskenke!Produkontwerp, vervaardiging en produksie kan vir jou gedoen word.Terselfdertyd het meer as honderd fabrieke saamgewerk.As jy daaroor dink of daaroor dink, sal ek jou meer vir jou stuur!
Nadat die maatskappy die FDA gevra het om sy Covid-pil in samewerking met Ridgeback Biotherapeutics te magtig, het Merck se aandeelprys Maandag effens gedaal.
Nadat die Duitse biofarmaseutiese maatskappy verklaar het dat hy die ontwikkeling van sy COVID-19-entstofkandidaat sal laat vaar en eerder daarop sal fokus om met GlaxoSmithKline saam te werk om 'n tweedegenerasie-mRNA-inspuiting teen COVID-19 te ontwikkel, was CureVac se aandeelprys Dinsdag in die voormarkverhandeling. Dit het met 9,6% gedaal.Die bestaande koopooreenkoms met die Europese Kommissie is nie meer geldig nie.Hulle doelwit is om 'n nuwe COVID-19-entstof in 2022 op die mark te bring. “Die besluit stem ook ooreen met die ontwikkelende dinamika van die pandemie
Die seldsame hartontstekingsprobleem van die Moderna-entstof kan voordelig wees vir Pfizer - maar net liggies.
Verbeter jou loopbaan deur 'n buigsame MBA te studeer.Voltooi jou studies in ten minste 2 jaar.
Aangesien baie Amerikaners wat deur Pfizer ingeënt is, hul moue opgerol het om voor te berei vir booster-inspuitings, wag miljoene ander wat deur Moderna of Johnson & Johnson ingeënt is angstig vir hul beurt.
Volgens die National Institute of Aging was NIH Alzheimer nog altyd 'n swak verstaanbare siekte, wat 'n groot uitdaging inhou om haalbare behandelings te vind.Wetenskaplikes ondersoek selfs onortodokse opsies, soos ou medisyne wat vir baie verskillende toestande voorgeskryf is.Hulle het 'n baie verrassende dwelmkandidaat gevind in die vorm van 'n 50-jarige diuretikum.
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) se aandele het Dinsdag geval nadat die maatskappy aangekondig het dat hy met GlaxoSmithKline gaan saamwerk om sy COVID-19-entstofontwikkeling op die ontwikkeling van tweedegenerasie-mRNA-entstofkandidate te fokus.EMA het sy eerstegenerasie-entstof tydens die goedkeuringsproses onttrek.CureVac skat dat die vroegste moontlike goedkeuring van sy eerstegenerasie-entstof in die tweede kwartaal van 2022 sal wees. Op daardie tydstip verwag die maatskappy dat kandidate vir die tweedegenerasie-entstofprogram sal ontvang
Aanlyn of fisiese professionele onderwyserspan, geskik vir alle professionele inskrywings, gratis kulturele aktiwiteite van tyd tot tyd, ervaar verskillende nasionale gebruike, Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
Die resultate van die eerste kliniese proef van 'n geneesmiddelkandidaat vir die behandeling van alfa-1-antitripsientekort lyk baie bemoedigend.
Johnson & Johnson het Dinsdag gesê die 59-jarige sal op 31 Desember uittree as vise-voorsitter van die Uitvoerende Komitee en Hoof Wetenskaplike Beampte. “As 'n dokter en wetenskaplike is dit wonderlik om te sien dat ons die beste wetenskap gebruik. en tegnologie om innoverende medisyne te verskaf om die wêreld se moeilikste gesondheidsuitdagings op te los, het die veld van gesondheidsorg verander,” het dr. Stoffels gesê.Dit is die tweede senior bestuursverlating wat Johnson & Johnson die afgelope weke bekend gemaak het.
’n Dokter het die legendariese bofbalfilosoof Yogi Bella aangehaal wat gesê het en almal versoek om stadiger te gaan in die hupstootkolfdebat en ander onopgeloste kwessies.
Postyd: 13 Oktober 2021