Opdatering (13 Oktober 2021): Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie het 'n veiligheidsnuusbrief uitgereik in reaksie op beserings wat veroorsaak word deur die inspuiting van vullers met toestelle soos hyaluronzuurpenne.Die verklaring van 8 Oktober is gerig aan verbruikers en mediese beroepslui en het hulle gewaarsku teen die risiko's verbonde aan hierdie nie-goedgekeurde gereedskap, wat onlangs gewild geword het op sosiale media, en kommentaar lewer oor wat met dermale vullers gedoen moet word en nie.Het voorgestel wat om te doen.
“Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) waarsku die publiek en gesondheidswerkers om nie naaldvrye toestelle soos hyaluronzuurpenne te gebruik om hyaluronzuur (HA) of ander lip- en gesigvullers, wat gesamentlik na verwys word as dermale vullers of vullers, in te spuit nie. ,” is hierdie toestelle in die verklaring genoem, en die agentskap het gesê hulle gebruik hoë druk om vullers en ander stowwe in die liggaam in te dwing."Die FDA is bewus daarvan dat die gebruik van 'n naaldvrye toestel om lip- en gesigvullers in te spuit ernstige beserings en, in sommige gevalle, permanente skade aan die vel, lippe of oë kan veroorsaak."
Onder die aanbevelings vir verbruikers beveel die FDA aan om nie naaldvrye toestelle vir enige vulprosedures te gebruik nie, om nie vullers te koop of te gebruik wat direk aan die publiek verkoop word nie (omdat dit slegs vir voorskrifgebruik is), en om nie jouself of ander wat gebruik enige vulprosedures.Die toestel doen lip- en gesigvulling.Vir gesondheidswerkers sluit FDA-aanbevelings in dat nie naaldvrye inspuittoestelle gebruik word om enige kosmetiese vulprosedures uit te voer nie, nie FDA-goedgekeurde dermale vullers na naaldvrye inspuittoestelle oor te dra nie, en inspuitbare vulsels wat nie nie-FDA-goedgekeurde dermale vullers gebruik nie 剂产品。 Agent produkte.
“Die FDA is bewus daarvan dat naaldvrye toestelle en die lip- en gesigvullers wat saam met hierdie toestelle gebruik word, direk aan die publiek aanlyn verkoop word en die gebruik daarvan op sosiale media bevorder om lipvolume te verhoog, die voorkoms van plooie te verbeter en die neus te verander.Die vorm en ander soortgelyke prosedures,” lui die verklaring, en voeg by dat FDA-goedgekeurde dermale vullers slegs met spuite met naalde of kanules gebruik kan word.“Naaldvrye inspuittoestelle wat vir kosmetiese doeleindes gebruik word, kan nie voldoende beheer oor die plasing van ingespuitde produkte verskaf nie.Lip- en gesigvulprodukte wat direk aan verbruikers aanlyn verkoop word, kan met chemikalieë of aansteeklike organismes besmet wees.”
Die FDA het verklaar dat die risiko's bloeding of kneusing insluit;bakteriële, swam of virale infeksies van vullers of naaldvrye toestelle;siekteoordrag tussen mense wat dieselfde naaldvrye toestel gebruik;verstopte bloedvate wat lei tot weefseldood, blindheid of beroerte;letsels;Die druk van die naaldvrye toestel veroorsaak skade aan die oë;vorming van knoppe op die vel;vel verkleuring;en allergiese reaksies.Die agentskap monitor verslae van newe-effekte en het bygevoeg dat dit verbode is om voorskrif mediese toestelle sonder 'n voorskrif te verkoop en kan onderhewig wees aan siviele of kriminele strawwe.
Benewens die onmiddellike sorg van 'n gelisensieerde gesondheidsorgverskaffer in die geval dat die gebruik van naaldvrye toestelle soos hyaluronzuurpenne nadelige reaksies veroorsaak, doen die FDA ook 'n beroep op MedWatch, die agentskap se veiligheidsinligting en newe-aanmeldingsprogram om aan te meld. kwessies.
Verlede lente, in die eerste paar dae van die pandemie, het die tuisbevel van krag gebly, nie-noodsaaklike dienste is opgeskort en selfdoen het 'n hele nuwe betekenis gekry.Wanneer maskers skaars is, gebruik ons afgetrede denim en ongedrade serpe om ons eie te maak.Toe die skool gesluit was, het ons klere vir die onderwyser omgeruil en slim gespeel met die talle platforms wat nodig was om graadeens op die bank op te voed.Ons bak ons eie brood.Verf ons eie mure.Sorg vir ons eie tuin.
Miskien het die mees dramatiese verandering plaasgevind in die tradisioneel diensgerigte veld van skoonheid, want mense het geleer om hul eie hare te sny en isolasie-manikure te doen.Die mees ekstreme is diegene wat selfdoen-velbehandelings uitvoer, soos molverwydering (verkeerd op baie vlakke), en selfs meer gruwelike vulmiddel-inspuitings - al is dermatoloë en plastiese chirurge amper terug in besigheid, Maar hierdie neiging bestaan steeds vir 'n jaar.
Om hierdie beweging te bevorder, het TikTok en YouTube ongefilterde operasiesentrums geword vir stokperdjies wat hyaluronzuur (HA) in hul lippe, neus en ken wil inspuit met behulp van 'n maklik beskikbare apparaat wat 'n hyaluronzuurpen genoem word.
Hierdie naaldvrye toestelle is via die internet beskikbaar en gebruik lugdruk om hialuronzuur in die vel in te druk.In vergelyking met die naalde en kanules wat deur dokters gebruik word om vullers in te spuit, het hyaluronzuurpenne minder beheer oor die spoed en diepte van HA-aflewering."Dit is 'n onbeheerde, ongekalibreerde druk, so jy kan eintlik verskillende vlakke van druk kry, afhangende van die pers," sê Zaki Taher, besturende direkteur, 'n raad-gesertifiseerde dermatoloog in Alberta, Kanada.
En daar is groot verskille tussen handelsmerke.In YouTube- en TikTok-video's blyk dit dat sommige van die hyaluronzuurpenne wat ons ondersoek het, die produk op die lippe neerlê en te swak gelyk het om die vel deur te steek (met die veronderstelling dat hulle behoorlik gebruik is).Ander het resensies ontvang wat waarsku oor hul sterkte en kopers aangeraai om dit nie op enige area van die gesig te gebruik nie.
In die meeste gevalle verskyn hierdie penne dikwels in aanlyn resensies - pryse wissel van ongeveer $ 50 tot 'n paar honderd dollar - beweer dat hulle ongeveer 5 tot 18 millimeter diep kan binnedring, en teen 'n koste van ongeveer 1 000 tot 5 000 pond per vierkante Intensiteitemissie duim (PSI).Hema Sundaram, besturende direkteur, 'n raad-gesertifiseerde dermatoloog in Fairfax, Virginia, het gesê: "Vanuit die regte perspektief word die gemiddelde druk op die gesig geskat op 65 tot 80 PSI, en die krag van 'n koeël 1 000 PSI en meer."en Rockville, Maryland.Die meeste van hierdie toestelle waarborg egter op een of ander manier 'n pynlose ervaring.
Die Hyaluron-pen is gemodelleer na 'n hand-jet-spuit, wat vloeibare medisyne (soos insulien en verdowingsmiddels) sonder 'n naald in die vel kan spuit."Omtrent 20 jaar gelede is ek aan hierdie [tipe] toestelle bekendgestel," sê L. Mike Nayak, besturende direkteur, 'n raad-gesertifiseerde gesig plastiese chirurg in Frontenac, Missouri, wat onlangs op Instagram Hyaluronzuur-pen uitgehaal het."Daar is 'n pen vir plaaslike verdowing [dit is] dieselfde ding, 'n veergelaaide toestel - jy trek lidokaïen uit, druk die sneller, en dit sal baie vinnig vloeiende druppels produseer.Hulle kan so vinnig die oppervlak van die vel binnedring.”
Vandag het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) 'n handvol straalspuite goedgekeur vir baie spesifieke middels—byvoorbeeld een wat goedgekeur is vir inspuitings van spesifieke griep-entstowwe—en interessant genoeg is sommige van hulle hyaluronzuurpenne. Die voorgangers het vroegtydig voorsien. bewyse van wat ons kenners die inherente probleme met hierdie tipe gereedskap noem."Navorsingsverslae oor intradermale entstofspuite dui daarop dat dit moeilik is om die diepte en ligging van die inspuiting konsekwent te beheer [en] die inspuitplek veroorsaak gewoonlik addisionele kneusing en swelling tydens naaldinspuiting," het Alex R. Thiersch gesê.’n Prokureur wat die skoonheidsbedryf verteenwoordig en die stigter van die Med Spa Association of America.
Alhoewel daar ooreenkomste tussen mediese straalspuite en kosmetiese hyaluronzuurpenne is, het Shirley Simson, FDA-woordvoerder, ons verseker dat "tot op datum, die FDA nie naaldvrye spuite vir die inspuiting van hyaluronzuur goedgekeur het nie."Daarbenewens het sy daarop gewys dat “slegs gelisensieerde gesondheidsorgverskaffers in sommige gevalle die gebruik van naalde of kanule vir dermale vullers goedgekeur het.Geen dermale vulmiddelprodukte word goedgekeur vir gebruik deur pasiënte of by die huis nie.”
Aanhangers van hyaluronzuurpenne kan argumenteer dat as sekere middels, soos epinefrien en insulien, as veilig beskou word vir selfdoen-inspuitings, hoekom nie HA nie?Maar in daardie medies aanvaarbare situasies, het dr. Nayak verduidelik, "Jy is 'n naald gegee, jy is 'n spuit gegee, jy is 'n insulien gegee - en dan het jy die leiding van 'n mediese beroepspersoon gekry wat [proses ] monitor."Met HA word die hyaluronzuurpen nie deur die FDA goedgekeur nie;nul toesig;en jy teiken gewoonlik die gesig, as gevolg van sy vaskulêre stelsel, is die inspuiting gevaarliker as die bobeen of skouer.Daarbenewens het dr. Nayak bygevoeg dat omdat "mense wat hierdie penne gebruik nie [wettiglik] FDA-goedgekeurde vullers kan koop nie, koop hulle swartmarkvullers aanlyn."
Trouens, 'n onlangse studie gepubliseer in die joernaal Dermatologic Surgery het bevind dat vervalste vullers 'n algemene probleem is, met 41,1% van die dokters wat ondervra is wat ongetoetste en ongeverifieerde inspuitings teëgekom het, en 39,7% van dokters het pasiënte behandel met nadelige gebeurtenisse wat deur inspuitings veroorsaak is.Nog 'n artikel wat in 2020 in die Journal of the American Academy of Dermatology gepubliseer is, het ook melding gemaak van die toename in ongereguleerde internetinspuitings en die "toenemende neiging van selfinspuiting van ongereguleerde neurotoksiene en vullers onder leiding van YouTube-tutoriale".
Katie Beleznay, besturende direkteur, 'n raad-gesertifiseerde dermatoloog in Vancouver, British Columbia, het gesê: "Mense is baie bekommerd oor wat mense in hierdie penne sit.""Oor die steriliteit en stabiliteit van [aanlynvullers] Daar is baie probleme met lewensverwagting."Anders as HA wat gereeld ingespuit word deur dermatoloë en plastiese chirurge wat deur die komitee gesertifiseer is, "Hierdie produkte het nie streng veiligheidsbeoordelings deur die FDA ondergaan nie, so verbruikers kan nie weet wat hulle inspuit nie," het die komitee gesê.Sarmela Sunder, besturende direkteur, bygevoeg.-Gesertifiseerde gesig plastiese chirurg in Beverly Hills.En omdat dit onwaarskynlik is dat gewone pasiënte sal aanpas by die verskille tussen verskillende HA's - hoe hul viskositeit en elastisiteit die regte gebruik en plasing bepaal, of hoe hul unieke kruisbinding swelling en duursaamheid beïnvloed - hoe weet hulle watter gels eintlik is Sal daar 'n pen of die mees natuurlike lippe of trane of wange?
In die afgelope paar maande het tientalle raad-gesertifiseerde dermatoloë en plastiese chirurge hul volgelinge op sosiale media gewaarsku oor die magdom risiko's verbonde aan hyaluronzuurpenne en selfdoenvulinspuitings in die algemeen..
Die Amerikaanse Vereniging van Dermatologiese Chirurgie (ASDS) lei die aanklag.Die organisasie het in Februarie ’n pasiëntveiligheidswaarskuwing uitgereik en in ’n verklaring gesê dat hulle die FDA gekontak het oor die veiligheid van die hyaluronzuurpen-verskynsel.In Maart vanjaar het die American Academy of Dermatology 'n soortgelyke verklaring uitgereik en gewaarsku dat "hoewel dit aanloklik kan wees om hialuronzuurvullers wat aanlyn gekoop is, in die gesig of lippe te spuit met 'n naaldvrye 'doen-dit-self'-toestel, maar om dit te doen, kan dit ernstige gesondheidsgevolge hê.”
Alhoewel vullerkomplikasies selfs vir die mees ervare inspuiters kan voorkom, word FDA-goedgekeurde hyaluronzuurvullers, soos Juvéderm, Restylane en Belotero, gesertifiseer deur 'n gekwalifiseerde raad van dermatoloë en verstaan anatomie en plastiese chirurgie. Die dokter se naald of kanule word as baie beskou. veilig vir inspuiting.As komplikasies voorkom, kan dit geïdentifiseer en omgekeer word."Bulkers is 'n wonderlike behandeling - hulle is baie gewild en [het] baie hoë bevrediging - maar jy moet weet wat jy doen," het ASDS president en raad-gesertifiseerde Boston-dermatoloog Mathew Avram The MD herhaal: "Hulle is gevaarlik as hulle word in die verkeerde area ingespuit – daar is berigte van blindheid, beroerte en [vel]sere wat die voorkoms kan ontsier.”
Gewoonlik is die "verkeerde area" moeilik om van die korrekte area te onderskei.Dr. Nayak het gesê: "'n Klein deel in die regte rigting of in die verkeerde rigting is die verskil tussen 'n groot deel van jou lippe en neus met lusse of geen lusse."Hy het bygevoeg dat gegewe die onvoldoende akkuraatheid van penverslae, "selfs al het ek [een], en ek sal dit nooit oorweeg om dit te gebruik om vullers in te spuit nie, want ek is bang dat ek nie die werklike verblyfplek van die produk kan beheer nie."(Die onlangse mislukking van die hyaluronzuurpen wat deur Dr. Nayak se span behandel is, is wat hy genoem het. word op die oppervlak van die pasiënt se lippe versprei.)
Alhoewel ontelbare maatskappye hyaluronzuurpenne vervaardig, en dit lyk of daar subtiele verskille tussen die modelle is - hoofsaaklik verwant aan die diepte van aflewering en druk- en spoedmetings in die advertensie - dring ons kundiges daarop aan dat hulle hoofsaaklik deur dieselfde meganiese middele bedryf word. soortgelyke risiko's."Hierdie penne is kommerwekkend, en ek dink nie ek het kommentaar gelewer dat enige [een] van hierdie penne beslis beter is as die ander nie, en dit is oneties vir mense wat geen mediese opleiding het nie en baie vertroud is met gesigsanatomie," het dr. Sander Sê.
Dit is hiervoor dat die basiese DIY-aard van hierdie toestelle hulle so gevaarlik maak - in werklikheid word hulle "verkoop aan individue wat nie in aanmerking kom vir vullerinspuitings nie en selfbehandeling aanhits," het dr. Sundaram bygevoeg.
Die lokmiddel het dr. Sunder, dr. Sundaram en dr. Kavita Mariwalla, besturende direkteur gevra om 'n paar hyaluronzuurpenne wat op sosiale media gesien is, te evalueer.Soos verwag, beteken die afwesigheid van naalde nie dat daar geen probleme is nie: hyaluronzuurpenne kan ons gesondheid en voorkoms op verskeie belangrike maniere bedreig.
Wanneer die jel die are binnedring of saamdruk, bloedvloei blokkeer en velafskilfering, blindheid of beroerte kan veroorsaak, vind vaskulêre okklusie plaas - die verskriklikste vulkomplikasie."Vaatskade is altyd 'n probleem met enige vulstofinspuiting, maak nie saak hoe die vuller in die liggaam ingebring word nie," het dr. Sander gesê.“Hoewel sommige penvoorstanders [op sosiale media] glo dat die pen nie bloedvate soos 'n naald kan binnedring nie, so dit is onwaarskynlik dat dit 'n vaskulêre gebeurtenis sal veroorsaak, is daar steeds 'n beduidende risiko van vaskulêre skade as gevolg van die saampersing van die vuller by die houer.”
Dr. Taher het vaskulêre okklusie gesien wat veroorsaak is deur selfdoeninspuiting met hyaluronzuurpen."Die situasie wat ek teëgekom het - sy was 'n ware vaskulêre krisis," het hy gesê."Ek het 'n foto gesien en gesê: 'Jy moet dadelik inkom.'" Op die pasiënt se bolip het hy die ikoniese pers verkleuring van die vaskulêre okklusie herken wat omgekeer moes word (jy kan dit hier sien, in PSA. Post op YouTube na behandeling).Deur twee rondtes van ’n inspuitbare ensiem genaamd hyaluronidase kon hy die klont oplos en die pasiënt se vel red.
Verskeie sleutel gesigslagare loop net 'n paar millimeter onder die oppervlak van die vel.Dr. Sundaram het daarop gewys dat TikToker-gebruikers wat baie hyaluronzuurpenne vir lipverbetering gebruik, dalk nie besef dat “[die verskaffing van bo- en onderlippe] lipslagare baie naby aan die veloppervlak kan wees nie,” veral in meer volwasse vel, aangesien hulle verouder En word maerder."Op sekere punte van die onderlip het ultraklankbeelding aan die lig gebring dat die diepte van die are onder die veloppervlak in die reeks van 1,8 tot 5,8 mm was," het sy bygevoeg.In dieselfde studie het die diepte van die slagaar wat die bolip voed, gewissel van 3,1 tot 5,1 mm."Daarom moet die HA-drukstraal van die hyaluronzuurpen die boonste lipslagaar, die onderlipslagaar en ander belangrike strukture kan kontak," het dr. Sundaram afgesluit.
Toe hy 'n HA-pen-tutoriaal op YouTube gekyk het, was Dr. Sundaram gefrustreerd om te sien hoe die maatskappy se antwoord vir die resensent sê: "Ja, jy kan die pen gebruik om slape te behandel," maar dit is die beste om 'n dokter te raadpleeg vir die korrekte tegniek.Volgens Dr Sundaram, “In terme van blindheid wat veroorsaak word deur vullerinspuiting, is die tempel 'n belangrike risiko-area van die gesig omdat die bloedvate in die tempel verbind is met die bloedvate wat die oë voorsien.Die hoofslagaar van die tempel, die oppervlakkige temporale slagaar, loop binne die veselagtige weefsel onder die vel, die vetlaag in hierdie area is dunner,” wat dit maklik maak om te blokkeer, veral as die spuit nie weet waar dit is nie.
"Die drukinspuiting is eintlik nul op die gesig," het Mariwalla gesê.Om komplikasies soos vaskulêre okklusie en algemene kneusplekke te verminder, "leer ons altyd die dokter om stadig teen lae druk in te spuit."
Die hyaluronzuurpen maak egter staat op kragtige krag en spoed om die vuller in die vel te lewer."Wanneer die toestel nie 'n naald as 'n toegangspunt het nie, moet die produk basies onder so 'n hoë druk gedruk word dat dit die vel kan skeur of skeur," het dr. Sander gesê.In die geval van lipinspuiting, "elke keer as beduidende druk op die sensitiewe slymvlies toegepas word, sal dit trauma en drukbesering tot 'n sekere mate veroorsaak - [en] nie net die vel nie, maar ook die onderliggende bloedvate, soos baie [ Hyaluronzuurpen] Kneusplekke in die video van die operasie bewys dit.As gevolg van mukosale skade kan die hoë druk wat in die produk ingebring word, tot langtermyn littekenvorming lei.”
Dr Sundaram vergelyk HA-inspuitings met hyaluronzuurpenne met “gevulde koeëls” en vergelyk die trauma wat hulle produseer met die kollaterale skade wat veroorsaak word wanneer die werklike koeëls in menslike weefsel geskiet word."Gesonde verstand sê vir ons dat as jy 'n hoëspoedkoeël onder uiterste lugdruk in die vel druk, dit weefseltrauma sal veroorsaak."
"Hierdie penne kan nie gekontroleerde en voorspelbare behandeling verskaf nie," het dr. Sundaram gesê, "omdat die vuller onder hoë druk in die vel inforseer kan veroorsaak dat dit onvoorspelbaar en inkonsekwent versprei."Daarbenewens het sy daarop gewys dat sodra die vel in is Die swelling het tydens die behandeling begin, "Die swelling sal die ware vorm van die lippe verduister - so ver as waar jy hierdie dinge plaas, het jy nie meer enige akkuraatheid nie."
Sy het onlangs 'n hyaluronzuurpengebruiker behandel wat gehad het "die bolip is baie groter as die onderlip, en dan was die een kant van die bolip aansienlik groter as die ander kant, en dit was gekneus en klonterig," het sy gesê.
Dr Sundaram het ook daarop gewys dat 'n pen met 'n groot advertensie-diepte aan sekere spiere kan raak, soos die spiere wat die mond beweeg."Ulklankskanderings van die lippe van 'n lewende liggaam - meer akkuraat as kadawerstudies - dui aan dat die orbicularis oris ongeveer 4 millimeter onder die oppervlak van die vel is," het sy verduidelik.As die hyaluronzuurpen vullers in die spiere neersit, "kan die vloeibaarheid daarvan 'n verhoogde risiko van vullerklonte en -knoppe veroorsaak, en selfs verdere verplasing van die vuller - wat dikwels verkeerdelik na verwys word as 'migrasie'," sê sy.
Aan die ander kant, as sekere HA's—die sterk, mollige variëteite—te vlak met onvoorspelbare penne ingespuit word, kan dit ook probleme veroorsaak, soos sigbare knoppe en blou tinte."Sommige van die vullers wat vir [die penne] aangewys word, is eintlik dikker en meer gekruis," het dr. Sundaram gesê."As jy dit op die oppervlak spuit, sal jy die Tyndall-effek kry, [dit is 'n] blou verkleuring wat veroorsaak word deur ligverstrooiing."
Benewens die pen se problematiese diepte en verspreidingspatroon, “is die feit dat [hulle] produkte ingeplant het as 'n enkele pil of pakhuis, eerder as 'n lineêre plasing van deurlopende beweging, 'n probleem vanuit 'n veiligheids- en estetiese oogpunt."Dr.Sand gesê."Die ervare spuit stoor nooit die produk nie, veral nie op die lippe nie."
Mariwalla het mede-onderteken: "Ek [gebruik] nooit deurlopende bolus-inspuitingstegniek om die lippe in te spuit nie - dit lyk nie net onnatuurlik nie, maar die pasiënt voel knoppe en stampe."Dr Sunder het daarop gewys dat die bolusinspuiting ook “vaskulêre Die risiko van skade of weefselskade verhoog.
Die gevaar hier kom uit twee bronne - die onsekere stof wat ingespuit is en die hyaluronzuurpen self.
Soos vroeër genoem, "is miskien die mees kommerwekkende van al die probleme die werklike vuller self," het dr. Sander gesê.Benewens die moontlikheid van kontaminasie of vervalsing, “Ek is ook bekommerd dat sommige leke dalk nie die nuanses verstaan tussen hyaluronzuur wat vir aktuele gebruik gebruik word [soos serum] en die regte hyaluronzuurvuller wat vir inspuiting gebruik word nie.Sal Die inbring van aktuele produkte in die vel of die slymvliese van hierdie penne kan langtermyn komplikasies soos vreemde liggaam reaksies of granuloom vorming veroorsaak,” wat moeilik kan wees om reg te stel.
Selfs as iemand op een of ander manier daarin slaag om 'n suiwer, wettige HA-vuller te bekom, sal om dit in 'n pen te sit, nog 'n blikkie wurms oopmaak."[Hulle] moet die vuller van hul oorspronklike spuit na die ampul in die pen oordra," het dr. Sundaram uitgewys.“Dit is ’n veelstap-proses—koppel die oordragspuit aan die naald, trek die vulsel en spuit dit in die ampul—elke keer as dit klaar is, is daar ’n risiko van kontaminasie.”
Dr. Sunder het bygevoeg: "Selfs as hierdie operasie in 'n mediese omgewing uitgevoer word, sal die oordrag nie steriel wees nie.Maar om hierdie operasie in 'n persoon se huis uit te voer, is 'n voorbereiding vir infeksie.”
Dan is daar die kwessie van selfdoen-ontsmetting.“Elke pen het verwyderbare dele.Die vraag is, hoe skoon is die werklike toestel self?”Mariwala gesê.“Hierdie maatskappye wil hê jy moet ’n materiaal van onbekende en stabiele bronne in jou vel inspuit.Wat van 'n toestel met 'n rif en 'n deel wat skoongemaak moet word?Gebruik seep en water en droog dit op die skottelgoedwasser?Dit blyk nie te wees nie.Sekuriteit vir my.”
Dr. Sundaram het gesê dat aangesien die meeste mense behalwe mediese personeel nie vertroud is met die kompleksiteit van aseptiese tegniek nie, "dit baie waarskynlik is dat pasiënte uiteindelik nie-steriele HA sal gebruik en dit in die vel sal druk."
Dr. Beleznay het gesê dat die Kanadese gesondheidsowerhede 'n openbare veiligheidswaarskuwing vir hierdie penne in 2019 uitgereik het. As 'n voorbeeld van haalbare maatreëls om die publiek teen selfskade te beskerm, het hy ons vertel dat die verkope van hyaluronzuurpenne ook in Europa beperk word .Volgens die agentskap se sekuriteitswaarskuwing vereis Health Canada, benewens om burgers te waarsku oor die betrokke gevare, ook invoerders, verspreiders en vervaardigers van hyaluronzuurpenne om “op te hou om hierdie toestelle te verkoop en vereis dat alle relevante maatskappye dié op die mark herroep.toerusting”.
Toe ons Simson vra of die Amerikaanse FDA stappe doen om hierdie toestelle van die mark te onttrek of vervaardigers te verbied om dit vir skoonheidsmiddels te bemark, het sy geantwoord: "As 'n kwessie van beleid, die FDA bespreek nie die regulatoriese status van spesifieke produkte nie, tensy dit is Die maatskappye wat vir sulke produkte verantwoordelik is, werk saam.Tot op hede is geen naaldvrye spuit egter goedgekeur vir die inspuiting van hyaluronzuur vir kosmetiese doeleindes nie.”
Met inagneming van die reeks risiko's wat deur ons mediese kundiges uiteengesit word en die huidige gebrek aan data oor selfdoen-toerusting, is dit moeilik om te dink dat die hyaluronzuurpen deur die FDA goedgekeur sal word."As iemand hierdie penne wil wettig, moet ons 'n beheerde studie-kop-aan-kop naaldinspuiting doen om veiligheid, doeltreffendheid, betroubaarheid en korttermyn- en langtermyngevolge te [evalueer]," het die dokter gesê.Sundaram uitgewys.
Terwyl ons optimisties wag vir die Amerikaanse hyaluronzuurpen-wetgewing, doen ons by Allure 'n beroep op u om ag te slaan op die waarskuwings van ons kundiges en nie te swig voor die nuutste slegte idees op sosiale media nie.Bykomende beriggewing deur Marci Robin.
Volg Allure op Instagram en Twitter, of teken in op ons nuusbrief om daaglikse skoonheidsverhale direk na jou inkassie te stuur.
© 2021 Condé Nast.alle regte voorbehou.Deur hierdie webwerf te gebruik, aanvaar jy ons gebruikersooreenkoms en privaatheidsbeleid en koekieverklaring, sowel as jou privaatheidsregte in Kalifornië.As deel van ons geaffilieerde vennootskap met kleinhandelaars, kan Allure 'n gedeelte van verkope ontvang van produkte wat deur ons webwerf gekoop is.Sonder die vooraf skriftelike toestemming van Condé Nast, mag die materiaal op hierdie webwerf nie gekopieer, versprei, versend, gekas of andersins gebruik word nie.Advertensiekeuse
Postyd: 14 Desember 2021