FDA: Moderna-entstof kan reaksies veroorsaak by pasiënte met gesigvullers

Drie deelnemers aan die entstof kliniese proef het swelling van die gesig of lippe ervaar as gevolg van dermale vullers.
Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) het berig dat die Moderna COVID-19-entstof op 18 Desember magtiging vir noodgebruik in die VSA ontvang het en sommige newe-effekte kan veroorsaak vir mense met gesigvullers.
Op 17 Desember, tydens 'n adviesgroepvergadering genaamd die Advieskomitee vir entstowwe en verwante biologiese produkte (VRBPAC), het Rachel Zhang, mediese beampte van die FDA, berig dat tydens Moderna se Fase 3-proef twee mense gesigsuitdrukkings gehad het na inenting.swelling.'n 46-jarige vrou het ongeveer ses maande voor die inenting 'n dermale vulstofinspuiting ontvang.Nog 'n 51-jarige vrou het twee weke voor die inenting dieselfde prosedure ondergaan.
Volgens die STAT van die regstreekse konferensie het die derde persoon wat aan die Moderna-proef deelgeneem het, sowat twee dae ná inenting angioedeem (swelling) van die lippe ontwikkel.Zhang het gesê dat hierdie persoon voorheen lipdermale vullerinspuitings ontvang het en berig dat "'n soortgelyke reaksie plaasgevind het nadat die griep-entstof voorheen ingeënt is."
In die aanbiedingsdokument by die vergadering het die FDA gesigswelling in die kategorie van "verwante ernstige nadelige gebeurtenisse" ingesluit.Maar hoe ernstig is dit regtig?
"Dit is 'n baie seldsame newe-effek wat goed behandel kan word met antihistamiene en prednisoon ('n steroïde)," sê Debra Jia, 'n raad-gesertifiseerde dermatoloog by 'n privaat kliniek in Manhattan, New York.Debra Jaliman het aan die tydskrif "Health" gesê.In al drie gevalle wat deur die FDA aangemeld is, is die swelling gelokaliseer en op sy eie opgelos sonder ingryping of na eenvoudige behandeling.
Purvi Parikh, besturende direkteur, 'n allergie en immunoloog aan die New York Universiteit Lange Health en 'n lid van die Allergie- en Asma-netwerk, het gesê dat ons nie die presiese meganisme weet wat hierdie reaksie veroorsaak nie, maar dokters glo dit is 'n inflammatoriese reaksie.“’n Vulstof is ’n vreemde liggaam.Wanneer jou immuunstelsel deur 'n inenting aangeskakel word, sal ontsteking ook in areas van jou liggaam verskyn waar daar gewoonlik geen vreemde liggaam is nie.Dit maak sin - dit is omdat jou immuunstelsel ontwerp is.Om enige vreemde stowwe te verreken,” het dr. Parrick aan Health gesê.
Dit is nie net die COVID-19-entstof wat hierdie reaksie kan veroorsaak nie."Dit is welbekend dat virusse soos verkoue en griep weer swelling kan veroorsaak, dit is omdat jou immuunstelsel geaktiveer word," het dr. Parrick verduidelik."As jy allergies is vir 'n sekere dwelm, kan dit 'n soortgelyke reaksie in jou vulsel veroorsaak."
Dit kan ook met ander soorte entstowwe gebeur.Tanya Nino, besturende direkteur, direkteur van die melanoomprogram, dermatoloog en Mohs-chirurg by Providence St. Joseph's-hospitaal in Orange County, Kalifornië, het aan Health gesê: “Hierdie konsep is al voorheen aangemeld en is nie uniek aan die COVID-19-entstof nie.Zhang het gesê dat die FDA-span 'n literatuuroorsig gedoen het en 'n vroeëre verslag gevind het waarin mense wat dermale vullers ingespuit het op die entstof gereageer het wat tydelike swelling van die gesig veroorsaak.Dit lyk egter of Pfizer-entstof nie aangemeld is nie, en dit is nie duidelik hoekom nie, want die twee entstowwe is amper dieselfde.Albei word gemaak met behulp van 'n nuwe tegnologie genaamd boodskapper-RNA (mRNA) en werk deur 'n deel van die piekproteïen te kodeer wat op die oppervlak van SARS-CoV-2 gevind word, wat verantwoordelik is vir COVID-19-virusse, volgens die Centers for Disease Control en Voorkoming (CDC).
Verwant: Vier mense wat in 'n kliniese proef met die nuwe COVID-entstof ingeënt is, het Bell se verlamming ontwikkel - moet jy bekommerd wees?
"Dit kan net verband hou met die pasiëntpopulasie wat in die kliniese proef gekies is," het dr Nino gesê."Dit is nog onduidelik, en meer navorsing sal dalk nodig wees om dit te bepaal."
Alhoewel dermale vullerpasiënte bewus moet wees van die moontlikheid van plaaslike swelling in reaksie op die Moderna COVID-19-entstof, is dit belangrik om te onthou dat hierdie gevalle skaars is en dat die effekte maklik is om te behandel.Alle pasiënte moet die voordele van inenting sowel as die gerapporteerde risiko's oorweeg.As hulle enige spesifieke bekommernisse het, raadpleeg asseblief hul gesondheidsorgverskaffer."Dit behoort niemand te verhoed om inentings of gesigvullers te kry nie," het dr. Jarriman gesê.
Dr Nino het gesê dat indien pasiënte wat gesigvullers ingespuit het enige swelling by die vullerinspuitplek opmerk, hulle hul dokter moet in kennis stel."Dit is baie waarskynlik dat sommige mense 'n genetiese aanleg het om hierdie immuunrespons te ontwikkel - dit waarborg nie dat dit sal gebeur met almal wat vullers gebruik het nie," het sy bygevoeg.
Teen druktyd is die inligting in hierdie storie akkuraat.Aangesien die situasie rondom COVID-19 egter aanhou ontwikkel, kan sommige data verander het sedert dit vrygestel is.Terwyl Health daarna streef om ons stories so op datum as moontlik te hou, moedig ons lesers ook aan om op hoogte te bly van nuus en advies aan hul gemeenskappe deur die CDC, WGO en plaaslike openbare gesondheidsdepartemente as hulpbronne te gebruik.


Postyd: 11-Sep-2021