Galderma het aangekondig dat die FDA Restylane Defyne, 'n HA-dermale vuller, goedgekeur het vir kenvergroting.
Die skoonheids- en farmaseutiese maatskappy Galderma het onlangs aangekondig dat die FDA Restylane Defyne goedgekeur het vir die verbetering en regstelling van ligte tot matige kenresessie by volwassenes ouer as 21 jaar.
Restylane Defyne, wat vir die eerste keer in 2016 goedgekeur is, is 'n hyaluronzuur (HA) dermale vuller wat oorspronklik gebruik is vir medium tot diep inspuiting in gesigweefsel om matige tot ernstige gesigplooie en voue te behandel.
Galderma gebruik sy unieke vervaardigingsproses XpresHAN-tegnologie, wêreldwyd bekend as Optimal Balance Technology (OBT), om 'n gladde inspuitbare jel te skep wat maklik in die vel kan meng vir natuurlike en dinamiese beweging.
"Dit is die 8ste keer dat Galderma FDA-estetiese goedkeuring in 5 jaar ontvang het, en dit wys dat ons 'n langtermyn-toewyding het om estetika deur nuwe innovasies te bevorder," het Alisa Lask, hoofbestuurder en vise-president van Galderma se Amerikaanse estetiese besigheid, gesê. in 'n persverklaring wat die goedkeuring aankondig.“Die ken is die fondament van die gesig en kan jou ander eienskappe balanseer.Verbruikers kan nou nie-chirurgiese, veilige opsies gebruik om kenprobleme op te los.Die handelsmerk gebruik die nuutste XpresHAN-tegnologie om langdurige resultate te vorm en te lewer.”
Die goedkeuring van Restylane Defyne is verkry na data van 'n sleutel Fase 3 kliniese proef wat die veiligheid en verdraagsaamheid daarvan in kaakvergroting ondersteun.Van die pasiënte in die studie het 86% geen behandelingsverwante nadelige gebeurtenisse ervaar nie, en slegs een matige gebeurtenis van inspuitplekpyn.
Nege-en-negentig persent van pasiënte het 'n verbetering in die voorkoms van die uitstaande ken gerapporteer (toe gevra op 12 weke), en 96% van die inspuiters het gesê dat die behandeling die voorkoms van die uitstaande ken vir tot 'n jaar verbeter het.
Die proef het getoon dat 74% van pasiënte 'n beduidende verbetering in kenprojeksie oor 'n tydperk van tot een jaar gehad het, vergeleke met 86% op 12 weke.Dit word gemeet met behulp van Gartner's Chin Retraction Scale (GCRS).Die estetiese resultate na behandeling was positief en is gedemonstreer deur die hoë vlak van vakbevrediging in die FACE-Q en Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) vraelyste.
“My pasiënte kom gereeld na my toe om te vra oor nuwe behandelingsopsies om voort te gaan om hul beste toestand te handhaaf.Baie mense is verbaas wanneer ek verduidelik die effek van vergrote kakebeen en balans van die onderste gesig is die sleutel om volle gesigsaantreklikheid te bereik,” Anne Chapas, besturende direkteur, 'n raad-gesertifiseerde dermatoloog en dermatoloog in New York, en 'n ondersoeker vir die Restylane Defyne Chin kliniese proef, gesê in 'n persverklaring.“Die onderste deel van die gesig is altyd in beweging, daarom is dit belangrik vir pasiënte om dinamiese vullers soos Restylane Defyne te kies, wat wetenskaplik ontwikkel is om aan te pas by hul gesigsuitdrukkings.”
Postyd: 22 Julie 2021